Méthodes de test ASTM F543 pour les vis à os médicales métalliques

ASTM F543 décrit les méthodes d'essai standardisées pour évaluer les propriétés mécaniques des vis à os médicales métalliques sous des forces de torsion et axiales. Ces tests garantissent la conformité aux exigences de la FDA en matière de dispositifs de classe 2 et vérifient les performances des applications orthopédiques telles que :
-Implants
-Ostéosynthèse
-Plaques de fixation pour fracture
La norme spécifie également les exigences relatives aux matériaux, à la finition, aux dimensions et aux tolérances.
Les vis à os subissent des forces axiales et de torsion combinées lors de leur utilisation clinique. Des tests précis selon ASTM F543 garantissent la sécurité, la durabilité et la conformité réglementaire pour les fabricants de dispositifs médicaux.

Test selon ASTM F543
ASTM F543 utilise des unités SI et comprend plusieurs annexes pour les tests de performances fonctionnelles :
Annexe A1 – Propriétés de torsion
Limite d'élasticité en torsion
Couple maximal jusqu'à la rupture
Angle de rupture
Annexe A2 – Couple d'entraînement
Annexe A3 – Résistance à l'arrachement axial
Annexe A4 – Performances des autotaraudeurs
Toutes les vis à os ne nécessitent pas chacun de ces tests, uniquement les tests pertinents pour la conception de la vis. Pour garantir la conformité, lisez toujours la norme ASTM F543 complète.

Poignées, fixations et cellules de charge
Nous recommandons les mors, fixations et cellules de pesée suivants :
Visser des poignées à action latérale ou des fixations personnalisées pour fixer l'os simulé
Mandrin à trois mors pour l'embout de tournevis
Fixation personnalisée pour la résistance à l'arrachement axial
Cellule de pesée biaxiale (capacité 1 kN / 25 Nm) pour la mesure de force combinée