ISO 7886-1 Test des seringues hypodermiques stériles
La norme ISO 7886-1 régule les propriétés mécaniques des seringues hypodermiques et décrit les spécifications des seringues hypodermiques à usage unique. Il comprend également des informations liées à la conception, à la fabrication et aux fonctionnalités des appareils, tandis que les annexes de la norme décrivent la procédure opérationnelle standard pour tester ces appareils. Alors que l'ISO 7886-1: 1993 discute des tests mécaniques à l'annexe G, la nouvelle version de la norme, ISO 7886-1: 2017 en discute dans les annexes D et E.
L'annexe D mesure la qualité du joint de bouchon de piston en appliquant simultanément une force perpendiculaire au baril de seringue et en maintenant une force de compression constante sur le piston de seringue. Une vérification visuelle est effectuée pour garantir qu'aucun liquide ne s'échappe devant le joint de bouchon du piston. Cette annexe est moins couramment testée que l'annexe E, qui mesure les forces nécessaires pour faire fonctionner le piston de seringue avec de l'eau dans le baril. Le profil de force affiche généralement une force de pointe initiale connue sous le nom de force de rupture et une force moyenne du voyage de piston restant, connu sous le nom de force de glide. Ce test nécessite également l'enregistrement de la force maximale pendant les déplacements de piston à l'exclusion de la force de rupture.
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