ISO 11040 est une norme de test qui aborde la conception et les propriétés fonctionnelles des seringues préremplies.L'ISO 11040 est utilisé principalement dans l'industrie pharmaceutique et est essentiel pour garantir que les seringues fonctionnent correctement dans un cadre clinique.Des évaluations ISO 11040 sont effectuées tout au long du processus de fabrication afin de minimiser tout risque d'équipement défectueux quittant l'usine, car la défaillance de tout sous-composant peut avoir un impact majeur sur le médecin ou le patient: un joint inapproprié peut provoquer une oxydation du médicament et affecter la durée de conservation du produit, tandis que les dommages structurels au baril de la seringue peuvent entraîner des défaillances de dispositifs.Remarque: les laboratoires qui fabriquent des seringues doivent être conformes au 21 CFR partie 11.