Les cathéters intravasculaires sont des dispositifs utilisés à des fins de diagnostic ou pour fournir des traitements dans le système vasculaire. Ils sont couramment utilisés pour traiter les artères obstruées en se déplaçant dans le système vasculaire pour accéder au site d'un blocage, où un ballon ou un stent est placé afin de maintenir en permanence l'artère ouverte. Le cathétérisme cardiaque est extrêmement courant et aide à empêcher un arrêt cardiaque chez des millions de personnes souffrant d'hypertension artérielle et d'autres facteurs de risque cardiaques.

Comme pour tous les dispositifs médicaux, les conséquences de l'échec du cathéter sont graves. Pour cette raison, les organismes de réglementation maintiennent des exigences de test strictes pour s'assurer que tous les appareils conviennent à leur utilisation prévue. L'ISO 10555 est une norme de test qui définit les spécifications des cathéters intravasculaires à usage unique, y compris les propriétés mécaniques, la résistance à la corrosion et les propriétés fonctionnelles liées aux fuites de gaz et de liquide. Les différentes annexes de la norme correspondent à divers types de cathéters vasculaires. Pour lire l'intégralité de la norme, achetez ISO 10555.