Test d'aiguille de seringue
Il existe plusieurs normes de test décrivant des méthodes pour évaluer les aiguilles en acier inoxydable droit utilisées dans les applications de soins de santé. Ces normes sont utilisées par les fabricants d'appareils d'injection et les sociétés pharmaceutiques qui les utilisent pour la livraison de médicaments. Des normes de test pour les aiguilles de seringue sont nécessaires afin de réguler les produits qui atteignent les lignes de front des soins de santé. Ils sont essentiels pour s'assurer que les blessures des objets tranchants sont évitées et que les doses d'injection peuvent être livrées avec succès. L'échec peut entraîner des blessures au patient ou au professionnel de la santé administrant le médicament. L'échec peut également provoquer une dose incorrecte à administrer au patient, ce qui conduit à des effets indésirables supplémentaires. Il existe un certain nombre de normes de test qui suivent les matières premières tout au long du processus de développement des produits:
ISO 9626
L'ISO 9626 est généralement la première norme référencée, car elle définit les propriétés mécaniques requises pour les tubes en acier inoxydable destiné à être fabriqués dans des aiguilles. Cette norme comprend des méthodes pour évaluer la résistance et la durabilité des tubes en acier pour s'assurer qu'il répond aux exigences nécessaires au produit final. Les forces requises dépendent de la jauge d'aiguille et de l'épaisseur de la paroi, deux facteurs qui dicteront quelle application pour l'aiguille sera utilisée. Les tests sont effectués à l'aide d'un assemblage de flexion à trois points pour déterminer la rigidité du matériau. De plus, un test de coude en porte-à-faux est effectué pour évaluer la capacité du tube à résister à la rupture. Ce test est essentiel pour s'assurer que l'aiguille peut résister aux forces de cisaillement qu'elle peut rencontrer dans les environnements cliniques.